头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

高盛再度上调标普500指数年底目标：美股强势反弹指日可待？

北京讯 - 高盛集团策略师周五再次上调了对标普500指数年底水平的预测，将目标位从5,200点上调至5,600点。这是自去年11月首次发布预测以来，高盛第三次上调标普500指数的年底目标。

此次上调主要基于以下两个原因：

• **负面盈利修正比预期温和：**尽管美股市场近期盈利预期有所下降，但与历史水平相比仍处于相对较高水平。高盛策略师认为，这表明企业盈利能力依然稳健，盈利下滑风险有限。
• **市盈率倍数合理区间上调：**高盛策略师将标普500指数的合理市盈率倍数从19.5倍上调至20.4倍。他们认为，在通胀预期有所缓和以及经济增长前景改善的背景下，更高的估值水平是合理的。

新的预测意味着，标普500指数较之6月15日收盘价仍有约3%的上涨空间。高盛策略师表示，他们对美股市场总体保持乐观态度，预计未来几个月指数将继续上行。

**高盛的最新预测进一步提振了市场信心，表明华尔街顶级投行对美股后市依然持积极态度。**投资者应密切关注美股市场走势，并把握低吸机会。

需要注意的是，高盛的预测并非绝对准确，未来市场走势仍存在诸多不确定性。投资者在进行投资决策时应审慎分析，并综合考虑自身风险承受能力。

以下是一些可能影响美股市场未来走势的因素：

• **美联储货币政策：**美联储未来将如何调整货币政策仍是市场关注的焦点。如果美联储加息步伐过于激进，可能会抑制经济增长并拖累股市表现。
• **地缘政治风险：**俄乌冲突以及其他地缘政治事件也可能对全球经济和金融市场造成冲击。
• **企业盈利表现：**企业盈利状况是股价的重要支撑因素。如果企业盈利出现大幅下滑，也可能导致股市回落。

投资者应密切关注上述因素的变化，并及时调整投资策略。